(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211395086.3 (22)申请日 2022.11.09 (71)申请人 南京邮电大 学 地址 210023 江苏省南京市栖霞区文苑路9 号 (72)发明人 曾昕一　骆冰清　朱玉洁　夏彬　 (74)专利代理 机构 南京正联知识产权代理有限 公司 32243 专利代理师 王素琴 (51)Int.Cl. G06F 21/62(2013.01) G06F 21/60(2013.01) (54)发明名称 基于区块链通道技术的临床试验数据上传 及共享方法 (57)摘要 本发明属于临床试验领域， 涉及到区块链、 RSA加密等技术， 具体地说， 是一种基于区块链通 道技术的临床试验数据上传及共享方法， 本发明 基于区块链 通道技术， 设计了三种不同类型的通 道满足了临床试验不同参与方对数据的不同共 享需求； 基于改进的RSA加密算法实现了对不同 类型临床试验 数据的上链方式， 保证了链上数据 的安全性以及通道内数据的隔离性； 基于智能合 约， 该方法也实现了链上数据在临床试验不同参 与方之间的共享， 保证了下载数据的真实性。 本 发明设计了临床试验数据的上传、 共享流程， 目 的在于保障临床试验数据的安全性、 真实性， 同 时更好地保存 数据并起到数据隔离的效果， 让临 床试验数据的管理过程更有保障。 权利要求书2页 说明书8页 附图3页 CN 115438383 A 2022.12.06 CN 115438383 A 1.一种基于区块链通道技术的临床试验数据上传及共享方法， 其特征在于， 运用 Fabric的channel模块来实现数据隔离的需求， 根据数据类型划分通道， 将数据分为三类： 受试者自己的试验信息、 全部受试者的试验信息、 数据分析结果与报告， 然后采用基于IPFS 和改进RSA的临床试验数据存 储共享方法进行 数据共享。 2.根据权利要求1所述的基于区块链通道技术的临床试验数据上传及共享方法， 其特 征在于， 具体包括以下步骤： 步骤1、 临床试验实施方创建C hannel1通道， 并添加医院节点和全部受试者节点； 步骤2、 对临床试验产生的数据进行分类， 分类为文本类型和特殊类型； 步骤3、 将步骤2中的特殊类型的数据上传至IPFS， IPFS会返回一个存储哈希值hash_ ipfs， hash_ipfs和文本类型的数据统称为M； 步骤4、 计算临床试验数据的哈希值hash_data； 步骤5、 在Channel1中医 院作为将受试者试验信息上链的节点将M用受试者的公钥和受 试者本人的编号进行改进的RSA加密， 然后将加密后的数据C和hash_data编码上链； 步骤6、 受试者在C hannel1中下 载数据并用自己的私钥和自己的编号进行解密； 步骤7、 临床试验实施方创建Channel2通道， 并添加医院、 管理部门、 申办方、 数据分析 员节点； 步骤8、 医院节点将全部受试者 的临床试验数据上传至Channel2并调用Chaincode1计 算哈希值； 步骤9、 自动调用Channel2中 的Chaincode2， Chaincode2会计算此时医院上传数据的哈 希值并与之前Chaincode1计算出的哈希值进行对比， 相同则允许上链， 不同则 驳回上链请 求； 步骤10、 在Channel2中医院作为将全部受试者试验信息上链的节点将M用自己的私钥 和临床试验方案编号进行改进的RSA加密， 然后将加密后的数据C和hash_data编码上链； 步骤11、 管理部门、 申办方、 数据分析员在Channel2中下载数据并用医院的公钥和临床 试验方案编号进行解密； 步骤12、 管理部门进行临床试验数据质询， 结束后调用Chaincode3将质询 结果发送给 医院， 并开 放医院节点对C haincode4的调用权限； 步骤13、 医院在拿到质询结果后会通知相应的医生对数据进行复查， 最后调用 Chaincode4将复查后出现问题的数据重新上链； 步骤14、 临床试验实施方创建Channel3通道， 并添加管理部门、 申办方、 数据分析员 节 点； 步骤15、 数据分析员从Channel2中下载数据并调用Chaincode5来判断下载的数据是否 与医院上传的一样， 如果相同则直接下载， 如果不同则继续调用Chaincode6用于检查哪些 数据被篡改了； 步骤16、 数据分析员下 载Channel2中的数据并解密、 分析， 撰写报告； 步骤17、 在Channel3中数据分析员作为将试验数据分析结果与报告上链的节点将M用 自己的私钥和临床试验方案编号进行改进的RSA加密， 然后将加密后的数据C和hash_ data 编码上链； 步骤18、 管理部门、 申办方可以在Channel3中下载数据并用数据分析员的公钥和临床权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115438383 A 2试验方案编号进行解密。 3.根据权利要求2所述的基于区块链通道技术的临床试验数据上传及共享方法， 其特 征在于， 在所述 步骤2中， 将电子病历、 诊疗记录、 患者日志分类为文本类型。 4.根据权利要求3所述的基于区块链通道技术的临床试验数据上传及共享方法， 其特 征在于， 在所述步骤2中， 将实验室检查结果、 心电图检查结果、 CT检查结果分类为特殊类型 的数据。 5.根据权利要求4所述的基于区块链通道技术的临床试验数据上传及共享方法， 其特 征在于， 在所述 步骤5和所述 步骤10中， M为hash_ipfs和文本类型 数据。 6.根据权利要求5所述的基于区块链通道技术的临床试验数据上传及共享方法， 其特 征在于， 在所述 步骤17中， M为文本类型 数据。 7.根据权利要求6所述的基于区块链通道技术的临床试验数据上传及共享方法， 其特 征在于， 在所述 步骤10中， 对于改进的RSA算法流 程如下， 首 先生成公私钥对的流 程不变： （1） 选取两个大质数p， q （2） 计算乘积N  = p * q （3） 计算欧拉函数T  = (p  ‑  1) * (q  ‑  1) （4） 选取公钥E， 其中1  < E < T， E为质数， 且不是T的因子 （5） 计算私钥D， 其中(D  * E) % T = 1 至此公私钥计算完成， 公钥(E， N)， 私钥(D， N)， 假设受试者编号或临床试验方案编号为 α， 根据ASCI I码转化为αASCII， 明文为M， 密文为C， 所以得 出加密方法为： C = [(M ^ E) mod N] + αASCII 解密方法为： M = (C  ‑  αASCII) ^ D mod N。 8.根据权利要求1 ‑7任一项所述的基于区块链通道技术的临床试验数据 上传及共享方 法， 其特征在于， 还 包括基于 Chaincode的临床试验数据检查方法， 具体为以下流 程： Chaincode1： 医院节点提交数据到Channel2中时调用， 根据Channel1中的数据计算 Merkle Tree并返回根节点的哈希值； Chaincode2： 医院节点提交数据到Channel2中时调用， 计算此时医院节点提交数据的 Merkle Tree， 将计算得到的根节点哈希 值与Chaincode1返回的哈希值进行对比， 如果相同 则将数据上链返回t rue， 否则返回 false； Chaincode3： 管理部门对数据发起质询后调用， 将管理部门的质询结果发送给医院， 通 知医院复查， 并开 放医院节点对C haincode4的调用权限； Chaincode4： 当Chaincode3被调用后才能进行调用， 将医院更改后的数据重新计算 hash_data并编码上传至区块链， 同时重新计算Merk le Tree， 更新根节点哈希值； Chaincode5： 数据分析员从Channel2中下载临床试验数据时调用， 根据Channel2中的 数据计算Mer kle Tree并将结果与最新的根节 点哈希值进行对比： 如果相同则返回true， 不 同则调用C haincode6并返回 false； Chaincode6： 逐一计算区块中数据的哈希值并与hash_data比对， 返回所有不匹配的数 据。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115438383 A 3