(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210695528.X (22)申请日 2022.06.20 (71)申请人 伯格曼 （江苏） 医疗科技有限公司 地址 225000 江苏省扬州市扬州经济技 术 开发区扬子江中路186号智谷大厦B座 5层506 (72)发明人 潘海波　陈怡　 (74)专利代理 机构 南京正联知识产权代理有限 公司 32243 专利代理师 卢霞 (51)Int.Cl. A61N 5/10(2006.01) A61K 41/00(2020.01) A61K 47/02(2006.01) A61K 47/10(2006.01)A61K 47/32(2006.01) A61K 47/34(2017.01) A61K 47/38(2006.01) A61K 47/42(2017.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种基于人体工学的等效组织补偿物及其 制备工艺 (57)摘要 本发明提供了一种基于人体工学的等效组 织补偿物及其制备工艺。 所述的基于人体工学的 等效组织补偿物， 主要由以下重量份的原料制 成： 天然高分子 材料8‑20份， 水溶性纤维素0.01 ‑ 1份， 水溶性高分子聚合物0.01 ‑1份， 多元醇25 ‑ 65份， 无机盐0.1 ‑1份， 抗菌剂0.01 ‑1份， 交联剂 0.1‑2份， 纯化水补齐至总重量份为100份。 本发 明的基于 人体工学的等效组织补偿物， 定向模拟 组织的参数如组成元素、 物理密度及其均一性、 含水率同时辅以厚度及其均一性、 贴合度 （空腔 数及空腔体积） 、 抗抑菌性能、 生物相容性作为产 品的质控标准， 进而实现浅表肿瘤如乳腺癌、 皮 肤癌及其他特殊位置如肿瘤甲状腺瘤、 外阴癌、 睾丸癌等在浅表放疗时， 提升表 面放疗剂量的均 一性， 进而提升放疗效果。 权利要求书2页 说明书8页 附图1页 CN 115177871 A 2022.10.14 CN 115177871 A 1.一种基于人体工学的等效组织补偿物， 其特 征在于， 主 要由以下重量份的原料制成： 天然高分子材 料 8‑20份 水溶性纤维素 0.01 ‑1份 水溶性高分子聚合物 0.01 ‑1份 多元醇 25 ‑65份 无机盐 0.1 ‑1份 抗菌剂 0.01 ‑1份 交联剂 0.1 ‑2份 纯化水 补齐至总重量份为10 0份。 2.根据权利要求1所述的基于人体工学的等效组织补偿物， 其特征在于， 所述的天然高 分子材料， 选自I型胶原蛋白、 Ⅱ型胶原蛋白、 Ⅲ胶原蛋白、 明胶、 卡拉胶、 黄原胶、 琼脂、 海藻 酸钠中的一种或几种。 3.根据权利要求1所述的基于人体工学的等效组织补偿物， 其特征在于， 所述的水溶性 纤维素， 选自微晶纤维素、 羧甲基纤维素、 羟甲基纤维素、 羟丙基甲基纤维素、 羟乙基纤维 素、 壳聚糖中的一种或几种。 4.根据权利要求1所述的基于人体工学的等效组织补偿物， 其特征在于， 所述的水溶性 高分子聚合物， 选自聚乙烯醇、 聚乙烯吡咯烷酮、 聚丙烯酸、 及聚丙烯酸酯中的一种或几种。 5.根据权利要求1所述的基于人体工学的等效组织补偿物， 其特征在于， 所述的多元 醇， 选自丙二醇、 乙二醇、 丙三醇、 聚乙二醇、 山梨醇中的一种或几种。 6.根据权利要求1所述的基于人体工学的等效组织补偿物， 其特征在于， 所述的无机 盐， 选自盐酸盐、 硫酸盐、 磷酸盐、 碳 酸盐中的一种或几种。 7.根据权利要求1所述的基于人体工学的等效组织补偿物， 其特征在于， 所述的抗菌 剂， 选自季铵盐类、 PHMB、 PHMG、 奥替尼啶、 山梨酸钾、 苯氧乙醇、 苯甲酸钠、 尼泊金酯中的一 种或几种。 8.根据权利要求1所述的基于人体工学的等效组织补偿物， 其特征在于， 所述的交联剂 为戊二醇、 京尼平、 谷氨酰胺转氨酶、 丙氨酸转氨酶、 天门冬氨酸转氨酶等中的一种或多种 组合。 9.根据权利要求1所述的基于人体工学的等效组织补偿物， 其特 征在于， 所述的天然高分子材 料为A型药用明胶， 重量份数为9 ‑15份； 所述的水 溶性纤维素为 羧甲基纤维素， 重量份数为0.0 5‑0.5份； 所述的水 溶性高分子聚合物为聚乙烯醇， 重量份数为0.0 5‑0.5份； 所述的多元醇为乙二醇和丙三醇， 其中乙二醇在等效组织补偿物原料中的重量份数为 5‑15份， 丙三醇在等效组织补偿物 原料中的重量份数为20份 ‑50份； 所述的无机盐为氯化钠， 重量份数为0.5份 ‑1份； 所述的抗菌剂为PH MB， 重量份数为0.01份 ‑0.1份； 所述的交联剂为谷氨酰胺转氨酶， 重量份数为0.1 ‑0.5份。 10.如权利要求1 ‑9任意一项所述的基于人体工学的等效组织补偿物的制备工艺， 其特 征在于， 包括如下步骤： 1） 称量水 溶性纤维素、 水 溶性高分子聚合物、 无机盐及适 量的纯化水于真权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115177871 A 2空乳化机充分溶解； 2） 称量天然高分子材 料于真空乳化机中充分溶胀， 升温至 65℃， 致完全融 化， 以20‑200rpm搅拌均一， 此为溶 液A； 3） 在真空状态下加入多元醇和抗菌剂； 以20 ‑100rpm搅拌均一， 此为溶 液 B； 4） 称量交联剂， 溶于适 量的纯化水中备用， 此为溶 液C； 5） 将完全溶解的溶 液C转入上 溶液B中， 恒温6 5℃， 保持真空状态以 50‑200rpm搅拌10 ‑40min； 6） 将反应完全的产品， 根据使用 用途不同浇筑于不同形状的模具中， 覆盖 聚乙烯薄膜， 静置12 ‑36h脱模， 装盒即可。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115177871 A 3