(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 20221071016 0.X (22)申请日 2022.06.22 (71)申请人 合肥亿帆生物制药有限公司 地址 231200 安徽省合肥市经开区文山路 与繁华大道交口 (72)发明人 钱莉苹　程先锋　 (74)专利代理 机构 北京睿智保诚专利代理事务 所(普通合伙) 11732 专利代理师 马欢欢 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 35/02(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 33/36(2006.01) (54)发明名称 一种复方黄黛片及其制备方法与应用 (57)摘要 本发明涉及一种复方黄黛片及其制备方法 与应用， 属于医药技术领域。 本发明的复方黄黛 片包括如下质量份数的组分： 雄黄40～80份、 青 黛130～180份、 蓝心姜100～130份、 太子参12 0～ 150份、 丹参80～120份、 醋柴胡60～100份、 山慈 菇40～70份、 天花粉70～9 0份、 甘草2 0～30份、 淀 粉50～80份、 羟甲基纤维素钠6～10份、 硬脂酸镁 3～6份、 微晶纤维素12～16份。 本发明配方中的 各组分协同作用对慢性白血病以及实体瘤均具 有一定的疗效。 权利要求书1页 说明书7页 CN 114984169 A 2022.09.02 CN 114984169 A 1.一种复方黄黛片， 其特 征在于， 包括如下质量份数的组分： 雄黄40～80份、 青黛130～180份、 蓝心姜100～130份、 太子参120～150份、 丹参80～120 份、 醋柴胡60～100份、 山慈菇40～70份、 天花粉70～90份、 甘草20～30份、 淀粉50～80份、 羟 甲基纤维素钠6～10份、 硬脂酸镁3～6份、 微晶纤维素12 ～16份。 2.根据权利要求1所述的复方黄黛片， 其特 征在于， 包括如下质量份数的组分： 雄黄50～70份、 青黛140～170份、 蓝心姜110～120份、 太子参130～140份、 丹参90～110 份、 醋柴胡70～90份、 山慈菇50～60份、 天花粉60～80份、 甘草22～28份、 淀粉60～70份、 羟 甲基纤维素钠7～ 9份、 硬脂酸镁4～5份、 微晶纤维素13～15份。 3.根据权利要求2所述的复方黄黛片， 其特 征在于， 包括如下质量份数的组分： 雄黄60份、 青黛155份、 蓝心姜115份、 太子参135份、 丹参100份、 醋柴胡80份、 山慈菇55 份、 天花粉70份、 甘草25份、 淀粉65份、 羟甲基纤维素钠8份、 硬脂酸镁4.5份、 微晶纤维素14 份。 4.根据权利要求1～3任意一项所述的复方黄黛片， 其特征在于， 所述醋柴胡的炮制方 法为： 将柴胡与米醋 混合闷润3～4h后， 炒制， 得到醋柴胡。 5.根据权利要求4所述的复方黄黛片， 其特征在于， 所述柴胡与米醋混合的质量体积比 为1g： 1～3mL； 所述炒制的温度为120～13 0℃； 所述炒制的时间为8～10mi n。 6.权利要求1～5任意 一项所述的复方黄黛片的制备 方法， 其特 征在于， 包括如下步骤： (1)将太子参、 蓝心姜、 丹参、 醋柴胡、 雄黄、 山慈菇、 甘草与水混合， 煎煮1～3次， 合并煎 煮液， 将所述煎煮液浓 缩至60℃相对密度为1.2 ～1.3的膏状， 得到中药浸膏； (2)将天花粉在70～80vt％的乙醇中回流提取1～3次， 过滤， 合并滤液， 将所述滤液浓 缩至相对密度为1.3～1.4的膏状， 得到天花粉 浸膏； (3)将所述中药浸膏、 天花粉浸膏与青黛、 淀粉、 羟甲基纤维素钠、 硬脂酸镁、 微晶纤维 素混合， 压片， 得到复方黄黛片。 7.根据权利 要求6所述的制备方法， 其特征在于， 步骤(1)所述太子参、 蓝心姜、 丹参、 醋 柴胡、 雄黄、 山慈菇、 甘草的总质量与水的质量比为1:3～4； 每次煎煮的时间为0.8～1.2h 。 8.根据权利要求7所述的制备方法， 其特征在于， 步骤(2)所述天花粉与乙醇的质量体 积比为1g： 3～5mL； 每次回流提取的时间为1.2 ～1.5h。 9.权利要求1～5任意一项所述的复方黄黛片在制备防治白血病和/或实体瘤的药物方 面的应用。 10.权利要求4～8任意一项所述的制备方法制备得到的复方黄黛片在制备防治白血病 和/或实体瘤的药物方面的应用。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114984169 A 2一种复方黄黛片及其制备方 法与应用 技术领域 [0001]本发明涉及医药技 术领域， 尤其涉及一种复方黄黛片及其制备 方法与应  用。 背景技术 [0002]慢粒白血病， 又称慢性粒细胞白血病、 慢性髓性白血病， 为影响造血的  血液系统 恶性肿瘤， 常表现出乏力、 消瘦、 低热、 盜汗等症状。 [0003]实体瘤包括肝癌、 肺癌、 食管癌、 宫颈癌、 大肠癌、 乳腺癌等。 现有技  术在治疗血液 系统恶性肿瘤以及实体瘤方面通常采用靶向药物治疗或者放  化疗进行治疗。 靶向药物治 疗会针对癌变细胞的突变位点进 行靶向治疗， 但  是一旦靶向基因发生突变， 靶向药物就会 失去效力， 并且靶向药物的成本过  高。 化疗不仅会给人体带来身体上的痛苦， 还存在杀死 机体病变细胞的同时，  将机体中的好细胞一起杀死的风险。 因此研发一种对人体安全、 无 毒、 无耐 药性的药物成为肿瘤治疗的关键。 中药由于自身安全、 无毒、 无耐药性成为  肿瘤 治疗的一种手段， 但是现有技术治疗肿瘤的中药配伍并不合理， 导致其  治疗效果有待进一 步提高。 发明内容 [0004]本发明的目的在于提供一种复方黄黛片及其制 备方法与应用。 为了实现  上述发 明目的， 本发明提供以下技 术方案： [0005]本发明提供了一种复方黄黛片， 包括如下质量份数的组分： [0006]雄黄40～8 0份、 青黛130～18 0份、 蓝心姜 100～130份、 太子参120～150  份、 丹参80 ～120份、 醋柴胡60～100份、 山慈菇40～70份、 天花粉70～90份、  甘草20～30份、 淀粉50～ 80份、 羟甲基纤维素钠6～10份、 硬脂酸镁3～6份、  微晶纤维素12 ～16份。 [0007]作为优选， 包括如下质量份数的组分： [0008]雄黄50～70份、 青黛140～170份、 蓝心姜 110～120份、 太子参130～140  份、 丹参90 ～110份、 醋柴胡70～90份、 山慈菇50～60份、 天花粉60～80份、  甘草22～28份、 淀粉60～70 份、 羟甲基纤维素钠7～ 9份、 硬脂酸镁4～5份、  微晶纤维素13～15份。 [0009]作为优选， 包括如下质量份数的组分： [0010]雄黄60份、 青黛155份、 蓝心姜115份、 太子参135份、 丹参100份、  醋柴胡80份、 山慈 菇55份、 天花粉 70份、 甘草25份、 淀粉65份、 羟甲  基纤维素钠8份、 硬脂酸镁4.5份、 微晶纤维 素14份。 [0011]作为优选， 所述醋柴胡的炮制方法为： 将柴胡与米醋混合闷润3～4h后，  炒制， 得 到醋柴胡。 [0012]作为优选， 所述柴胡与米醋 混合的质量体积比为1g： 1～3mL； [0013]所述炒制的温度为120～13 0℃； [0014]所述炒制的时间为8～10mi n。 [0015]本发明还提供了所述的复方黄黛片的制备 方法， 包括如下步骤：说　明　书 1/7 页 3 CN 114984169 A 3