(19)国家知识产权局 (12)发明 专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202210714289.8 (22)申请日 2022.06.23 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 114773477 A (43)申请公布日 2022.07.22 (73)专利权人 上海优替济生 生物医药有限公司 地址 201318 上海市浦东 新区半夏路10 0弄 4-5号 (72)发明人 赵阳兵　刘晓军　潘伟　朱庚振　 (74)专利代理 机构 上海光华专利事务所(普通 合伙) 31219 专利代理师 王秋霞　许亦琳 (51)Int.Cl. C07K 16/28(2006.01) C07K 19/00(2006.01) C12N 15/13(2006.01) C12N 15/62(2006.01) C12N 15/867(2006.01) C12N 7/01(2006.01) C12N 5/10(2006.01) A61K 39/395(2006.01)A61K 39/00(2006.01) A61K 45/06(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 35/02(2006.01) G01N 33/68(2006.01) G01N 33/574(2006.01) (56)对比文件 CN 112239502 A,2021.01.19 CN 101104639 A,2008.01.16 CN 112500485 A,2021.0 3.16 CN 113754766 A,2021.12.07 US 2012294796 A1,2012.1 1.22 WO 2015181267 A1,2015.12.0 3 Theodoros Mic helakos et al. .“B7-H3 targeted antibody-based im munotherapy of malignant diseases ”. 《Expert Opi n Biol Ther. 》 .2021,第21卷(第5期),第1- 33页. 何娜等.“一株特异性识别4 IgB7-H3单克隆 抗体的研制及其 生物学特性的初步分析 ”. 《现代 免疫学》 .20 09,第29卷(第6期),第4 47-452页. 审查员 樊艳爽 (54)发明名称 抗B7-H3抗体及其用途 (57)摘要 本发明涉及生物医药领域， 特别是涉及抗 B7‑H3抗体及其用途， 所述抗B7 ‑H3抗体包 括重链 可变区和轻链可变区， 所述抗B7 ‑H3抗体重链可 变区包括氨基酸序列如SEQ  ID No.5所示的CDR ‑ H1、 氨基酸序列如SEQ  ID No.6所示的CDR ‑H2、 氨 基酸序列如SEQ  ID No.7所示 的CDR‑H3， 轻链可 变区包括氨基酸序列如SEQ  ID No.8所示的CDR ‑ L1、 氨基酸序列如SEQ  ID No.9所示的CDR ‑L2、 氨 基酸序列如SEQ  ID No.10所示的CDR ‑L3。 所述抗 B7‑H3抗体能用于制备或筛选肿瘤治疗或肿瘤诊 断药物中。 权利要求书2页 说明书11页 序列表12页 附图13页 CN 114773477 B 2022.09.09 CN 114773477 B 1.一种抗B 7‑H3的抗体， 所述抗B 7‑H3抗体包括重链可变区和轻链可变区， 所述抗B7 ‑H3 抗体具有如下技 术特征： <1> 重链可变区包括氨基酸序列如SEQ  ID No.5所示的CDR ‑H1； <2> 重链可变区包括氨基酸序列如SEQ  ID No.6所示的CDR ‑H2； <3> 重链可变区包括氨基酸序列如SEQ  ID No.7所示的CDR ‑H3； <4> 轻链可变区包括氨基酸序列如SEQ  ID No.8所示的CDR ‑L1； <5> 轻链可变区包括氨基酸序列如SEQ  ID No.9所示的CDR ‑L2； <6> 轻链可变区包括氨基酸序列如SEQ  ID No.10所示的CDR ‑L3。 2.根据权利要求1所述的抗B 7‑H3抗体， 其特征在于， 所述抗B 7‑H3抗体的轻链可变区和 重链可变区氨基酸序列分别如SEQ  ID No.19和SEQ  ID No.20所示。 3.根据权利要求1所述的抗B7 ‑H3抗体， 其特 征在于， 所述 抗B7‑H3抗体为单链抗体。 4.根据权利要求3所述的抗B 7‑H3抗体， 其特征在于， 抗B 7‑H3单链抗体的氨基酸序列如 SEQ ID No.23所示。 5.权利要求1‑4任一所述的抗B7 ‑H3抗体在制备或筛选肿瘤治疗药物中的用途、 或制备 肿瘤诊断药物中的用途。 6.根据权利要求5所述的用途， 其特征在于， 所述肿瘤治疗药物为嵌合抗原受体细胞治 疗药物。 7.一种分离的多肽， 其特征在于， 所述多肽包括跨膜域、 胞内域和胞外域， 所述胞外域 包括权利要求1 ‑4任一所述的抗B7 ‑H3抗体。 8.根据权利要求7所述的分离的多肽， 其特征在于， 所述多肽还包括如下特征中的一项 或多项： 1） 所述多肽为嵌合 抗原受体； 2） 所述跨膜域选自CD 8α 、 CD28、 DAP  10； 3） 所述胞内域包括共刺激结构域和/或信号结构域； 4） 所述多肽自N端至 C端依次包括所述 抗B7‑H3抗体、 跨膜域、 胞内域。 9.一种分离的多核苷酸， 其特征在于， 所述多核苷酸编码权利要求1 ‑4任一所述的抗 B7‑H3抗体的重链可变区和轻链可变区， 或编码权利要求7或8所述的多肽。 10.一种核酸构建体， 其特征在于， 所述核酸构建体含有权利要求9所述的分离的多核 苷酸。 11.根据权利要求10所述的核酸构建体， 其特征在于， 所述核酸构建体为病 毒载体或非 病毒载体。 12.根据权利要求1 1所述的核酸构建体， 其特 征在于， 所述非病毒载体为mRNA载体。 13.一种细胞， 其特 征在于， 所述细胞表达有权利要求7或8所述的多肽。 14.根据权利要求13所述的细胞， 其特 征在于， 所述细胞为CAR  T细胞或CAR  NK细胞。 15.权利要求13 ‑14任一所述细胞的制备方法， 其特征在于， 所述制备方法包括将权利 要求10~12任一所述的核酸构建体转移至宿主细胞。 16.根据权利要求15所述的制备方法， 其特征在于， 转移的方法选自电穿孔或病毒转 导。 17.根据权利要求15所述的制备 方法， 其特 征在于， 所述宿主细胞为T细胞或NK细胞。权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114773477 B 218.一种药物 组合物， 其特征在于， 其包含如权利要求1 ‑4任一项所述的抗B 7‑H3抗体或 其抗原结合片段和/或如权利要求13 ‑14任一所述的细胞， 以及药 学上可接受的载体。 19.根据权利要求18所述的药物组合物， 其特征在于， 所述药物 组合物还含有由激素制 剂、 靶向小分子制剂、 诊断剂、 溶瘤药物、 细胞毒性剂、 细胞因子、 共刺激分子的激活剂、 抑制 性分子的抑制剂以及疫苗组成的群组中的一种或多种。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114773477 B 3