(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210718678.8 (22)申请日 2022.06.23 (71)申请人 上海市中 医医院 地址 200071 上海市 静安区芷江中路274 号 (72)发明人 田建辉　刘海涛　姚嘉良　王盼盼　 于盼　张龙　 (74)专利代理 机构 上海卓阳知识产权代理事务 所(普通合伙) 31262 专利代理师 周春洪 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61P 25/20(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种治疗肿瘤相关性失眠的中药组合物及 其应用 (57)摘要 本发明涉及中药技术领域， 具体是一种治疗 肿瘤相关性失眠的中药组合物及其应用， 所述中 药组合物是由以下重量份的原料药组成： 黄芪9 ～30份、 酸枣仁9～ 30份、 郁金6～12份、 重楼 3～9 份。 本发明还包括所述中药 组合物在制备治疗肿 瘤相关性失眠的药物中的应用。 其优点表现在： 本发明优选各原料药及其之间的重量份， 全 方以 调神、 扶正、 抗癌、 祛邪4味药物为核心， 安寐调 神， 扶正治癌为治疗原则， 符合 “君臣佐使 ”配伍 原则， 协同作用， 共奏调神、 扶正、 抗癌、 祛邪之 效， 并通过实验证实其疗效， 有很好的应用前 景。 权利要求书1页 说明书9页 附图3页 CN 115025193 A 2022.09.09 CN 115025193 A 1.一种治疗肿瘤相关性失眠的中药组合物， 其特征在于， 所述中药组合物由以下重量 份的原料 药组成： 黄芪 9～30份、 酸枣 仁9～30份、 郁金6～12份、 重楼3～ 9份。 2.根据权利要求1所述的中药组合物， 其特征在于， 所述中药组合物由以下重量份的原 料药组成： 黄芪 20～30份、 酸枣 仁20～30份、 郁金6～ 9份、 重楼5～ 9份。 3.根据权利要求1所述的中药组合物， 其特征在于， 所述中药组合物由以下重量份的原 料药组成： 黄芪3 0份、 酸枣 仁30份、 郁金9份、 重楼 9份。 4.根据权利要求1 ‑3任一所述的中药组合物， 其特征在于， 所述中药组合物还包括药学 上可接受的载体。 5.根据权利要求4所述的中药组合物， 其特征在于， 所述中药组合物的剂型为内服剂 型。 6.根据权利要求5所述的中药组合物， 其特征在于， 所述剂型包括汤剂、 丸剂、 胶囊剂、 片剂、 颗粒剂和散剂。 7.权利要求1 ‑3任一所述的中药组合物在制备治疗肿瘤相关性失眠的药物中的应用。 8.根据权利要求7 所述的应用， 其特 征在于， 所述肿瘤包括卵巢癌肿瘤和肺癌肿瘤。 9.权利要求1 ‑3任一所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 包含按照重量份配比 称取各原料药的步骤。 10.根据权利要求9所述的制备 方法， 其特 征在于， 包括： (1)称取各原料药； (2)加水煎煮各原料 药， 过滤得滤液， 放凉备用。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115025193 A 2一种治疗肿瘤相关性失眠的中药组合物及其应用 技术领域 [0001]本发明涉及中药技术领域， 具体地说， 是一种治疗肿瘤相关性失眠的中药组合物 及其应用。 背景技术 [0002]失眠症是一种以失眠为主的睡眠质量不满意状况， 随着社会竞争的加剧， 工作压 力的增加， 本症的发病正呈日益增多的趋势。 失眠在临床上发病率很高， 严重困扰着患者的 生活和工作。 失眠可引起病人焦虑， 抑郁或恐惧心理， 导致精神活动障碍， 妨碍身心 健康。 目 前现代医学治疗失眠症多采用镇静催眠药物， 诸如巴比妥类， 苯二氮卓类， 非苯二氮卓类， 但药物治疗具有耐药性， 依赖性及成瘾性等， 鉴于西药的副作用， 中医药治疗显示出强大的 优势， 特别是其中的针灸疗法， 更因其无毒副作用而被广泛使用。 [0003]CRI(肿瘤相关性失眠)是肿瘤患者伴发的一种以入睡困难， 和(或)睡眠保持障碍 的主观体验， 且肿瘤患者往往因担忧病情而情绪焦虑、 思虑过多， 从而出现失眠。 历代医家 多认为不寐病因在于内邪所干、 外邪侵袭、 禀赋不 足、 年老体虚， 病机为气血、 阴阳失调以致 阴阳不交， 阳不入 阴， 故发不寐。 常会影响患者的日间功能。 目前CRI常以镇静催眠类药物对 症治疗， 缺乏统一的诊疗指南。 [0004]现有技术： 田建辉辨治肺癌伴发失眠的临床经验(2017)中介绍了田建辉主任医师 辨治肺癌伴发失眠的临床经验。 认为肺癌伴发失眠主要是 由精神心理因素、 放化疗不良反 应及癌痛 等影响而引发； 临证需重视情志治疗， 并根据核心病机， 以调肝为核心， 从虚证、 实 证、 错杂证3个方面入手， 辨病与辨证相结合论治。 并且针对不同证型的患者给出了经典方 剂： 如： 胆郁痰热为主者， 常选用制半夏、 陈皮、 竹茹、 枳 壳、 胆南星、 秫米等。 对于肝阳化火为 主者， 常选用龙胆草、 生白芍、 栀子、 黄芩等。 对于肝郁气滞为主者， 常用柴胡、 薄荷、 枳 壳、 夏 枯草、 薄荷等轻宣之品。 对于瘀血为主者， 常选用当归、 赤芍、 川芎、 丹参等， 以理肝经血瘀、 畅通气机。 临床也可见肝胃不和者， 可选用半夏、 枳壳、 制大黄、 芦荟等通腑泻肝， 胃气和则 寐自安。 但作者 最后发现这些 方剂疗效仍有 待改进。 [0005]中国专利申请： CN201110312561.1公开了一种治疗失眠的中药组合物及其制剂的 制备方法。 中药组合物原料成分为黄芩10 ‑20份、 栀子10 ‑20份、 夜交藤25 ‑35份、 炒枣仁15 ‑ 25份、 合欢皮15 ‑25份、 远志10 ‑20份、 龙骨25 ‑35份、 牡蛎25 ‑35份、 黄连5 ‑15份、 茯苓10 ‑20 份、 甘草5‑15份、 白芍15 ‑25份、 珍珠母25 ‑35份和青皮5 ‑15份。 其中， 龙骨、 牡蛎粉碎， 珍珠母 研末； 其余药物混合后粉碎， 加75％乙醇回流提取2 ‑3次， 合并滤液， 将龙骨 粉、 牡蛎粉， 珍珠 母粉加入 滤液后浓缩至稠浸膏剂； 烘干得粉剂 。 但是我们看到该专利中药味数目较多， 且疗 效仍有待改进。 [0006]本专利发明人针对现有技术的缺陷， 总结之前多年的临床工作经验， 创新性的提 出了一种 药味数目少、 且疗效好的中药组方， 关于本发明一种治疗肿瘤相关性失眠的中药 组合物及其应用目前还未 见报道。说　明　书 1/9 页 3 CN 115025193 A 3