ICS CCS 11.120.99 B 38 DB4203 湖 北 省 十 堰 市 地 方 标 准 DB 4203/T 207—2022 武当艾绒质量分级 2022 -01 -11 发布 2022 - 01 -21 实施 十堰市市场监督管理局 发 布 DB 4203/T 207—2022 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由湖北医药学院、十堰市惠文药业有限公司、十堰市太和医院提出。 本文件由十堰市农业农村局归口。 本文件起草单位:湖北医药学院、十堰市惠文药业有限公司、十堰市太和医院。 本文件主要起草人:郝新才、赵永恒、张勇、李飞、董阳、陈黎、王启斌、马俊凯、秦志旺、郑涛 王佰灵。 本文件实施应用中的疑问,可咨询十堰市农业农村局,联系电话0719-8111828,邮箱33666960 @qq.com;对本标准的有关修改意见建议请反馈至湖北医药学院,联系电话:0719-8637260,邮箱 [email protected]。对本标准的有关修改意见建议请反馈至湖北医药学院,联系电话0719-8891124, 邮箱[email protected]。 1 DB 4203/T 207—2022 武当艾绒质量分级 1 范围 本文件规定了武当艾绒质量分级的要求、检验方法及标识、包装、运输和储存。 本文件适用于十堰市辖区内所生产的艾为原料加工制成的艾绒的质量和分级要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 ISO 20759:2017 中药材—艾叶(Traditional Chinese medicine—Artermisia argyi leaf) 《中华人民共和国药典》 2020年版 一部,四部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 艾叶 Artemisia argyi leaf 菊科植物艾Artemisia argyi Levl.et Vant.的干燥叶。 3.2 武当艾绒 wudang moxa 以产于十堰市范围,符合《中华人民共和国药典》规定的干燥艾叶为原料,经加工制成的细软绒状 物。 3.3 挥发油 volatile oil 按照6.4规定的方法所测得的武当艾绒中挥发性油状成分的总称。 4 武当艾绒的制备 取十堰产干燥艾叶,挑除杂质,投入机械制绒设备,根据成品等级或质量要求,设置相应的粉碎过 筛次数及相关技术参数。粉碎,过筛,取绒状物,即得。 2 DB 4203/T 207—2022 5 要求 5.1 基本要求 原料应为产于十堰市辖区的菊科植物艾Artemisia argyi Levl.et Vant.的干燥叶。艾绒应洁净、 无异物、无异味、无霉变。 5.2 性状特征 为灰黄色、土黄色、略带暗绿色、暗绿黄色或灰绿色的绒团,可见黑色、绿黑色的叶片碎末小点, 无粗纤维。质地柔软,手指揉搓可成团,具有一定的弹性。具武当艾绒特有的香气。 5.3 显微特征 T形毛众多,顶细胞细长,弯曲、扭曲或相互缠结,末端渐尖,中部可见类圆形、卵圆形或椭圆形的 柄细胞脱落痕。可见大小不等的叶肉组织碎块,呈长方形、类方形或不规则形,类黄色、棕黄色、黄棕 色或暗棕色。偶见柄细胞残段、螺纹导管以及细小草酸钙簇晶。 5.4 薄层色谱 供试品薄层色谱图中,在与氧化石竹烯对照品色谱斑点相应的位置上,显示暗紫色的主斑点。在与 对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 5.5 水分 艾绒水分含量不得大于14.0%。 5.6 灰分 艾绒总灰分值不得大于11.0%。 5.7 分级与性状、显微指标 表1 武当艾绒分级性状、显微特征 特征 等级 一级 二级 性状特征 绒团表面呈灰黄色或土黄色,有许多绿黑色细小艾叶碎末。T形毛众多,少部分缠结成团,碎断散在者极多。叶 无粗糙感且不扎手。气微香。 肉碎块较少,体积较小。 绒团表面呈灰黄或略带暗绿色,有大量绿黑色细小艾叶碎 T形毛多,极少缠结成团,碎断散在者多,弯曲或扭 末。有粗糙感但不扎手。气清香。 绒团表面呈暗绿黄色或灰绿色,密布黑色至绿黑色的细小 三级 显微特征 艾叶碎末。有明显糙手感但不扎手。具艾叶特异浓郁香 气。 曲。叶肉碎块多或众多,体积较大。 T形毛较多,碎断散在者较多,弯曲或扭曲。叶肉及 叶片碎块极多,体积大。 5.8 分级理化指标 3 DB 4203/T 207—2022 表2 武当艾绒分级理化指标 指标 等级 挥发油含量,%(V/W) 水分,%(W/W) 总灰分,%(W/W) ≤ ≤ ≤ 一级 0.4 11.5 8.5 二级 0.6 12.5 9.0 三级 0.8 13.5 10.5 6 试验方法 6.1 性状鉴别 取样品适量,平铺于白纸上,肉眼及放大镜下观察其形态和颜色,用手指捻揉、揉捏以判断其质地 等相关性状特征;轻嗅其气味。 6.2 显微鉴别 取样品约1.0 mg,参照ISO 20759:2017,滴加2~3滴水合氯醛试剂,加热透化,滴加1~2滴稀甘油, 盖片。显微镜下观察组织结构。 6.3 薄层色谱鉴别 取样品2 g,参照《中华人民共和国药典》2020年版一部“艾叶”鉴别项下方法进行。其中,对照 品为氧化石竹烯,对照药材为武当艾绒。 6.4 挥发油测定 取样品40 g,加蒸馏水700 ml,按照《中华人民共和国药典》2020年版四部“2204 挥发油测定法” 中的甲法测定挥发油含量。 6.5 水分测定 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部“0832 水分测定法”中的第四法甲苯法测定水分含量。 6.6 灰分测定 取样品约3 g(精确至0.0001 g),置于炽灼至恒重的坩埚中。按照《中华人民共和国药典》2020 年版四部“2302 灰分测定法”测定总灰分。 7 检测规则 7.1 组批 采用相同储存期的艾叶为原料,由相同的加工方法生产的同一等级的艾绒,并在同一地点、同一期 间内加工包装的产品集合为一批次。 7.2 取样 4 DB 4203/T 207—2022 7.2.1 取样份数 同批武当艾绒不足100 kg的,随机取样1份;101 kg~500 kg的,随机取样3份;500 kg以上的,每 增加300 kg取样数增加1份。 7.2.2 取样方法 从包装的上、中、下部位各取样适量,充分混匀,按四分法获取不少于450 g的试验样品,再分成 三等分后密封,一份供检验,一份供复验,一份供留样。 7.3 判定规则 初次检验中,所有检验项目均合格的,即判定该批产品为合格品并符合标示产品的等级;若有1个 或1个以上项目不合格的,进行不合格项目复检,检验结果为合格的,即判定该批产品为合格品。若复 检仍有不合格项目的,则判定该批产品等级不合格,降为较低等级,或成为不合格品。 8 标志、标签、包装、运输和储存 8.1 标志 储运图示标志应符合GB/T 191规定。 8.2 标签 产品应有标签,标明产品名称、产地、生产单位、生产日期、批号、等级、净含量、产品标准号和 商标等内容。 8.3 包装 8.3.1 包装材料应符合相应的卫生要求,应清洁、干燥、无异味、无毒,且气密性良好。 8.3.2 包装要牢固、防潮、防水,能保护艾绒的品质,便于装卸、仓储和运输。 8.3.3 需要时应选用无毒编织袋包装,注意防水。 8.4 运输、储存 8.4.1 武当艾绒的输送和运输过程保证安全无污染,运输工具应清洁、干燥、无异味、无污染,运输 时应防雨防潮,严禁与有毒、有害、有异味、易污染的物品混装、混运。 8.4.2 武当艾绒产品应储存于阴凉、干燥、通风、无污染的专用仓库内,产品堆放应离地离墙 20 cm 以上。 8.4.3 武当艾绒产品在储存期间要注意保持干燥、通风、防潮,防止发生霉变和火灾。 8.5 保质期 在符合规定的运输和贮存条件下,产品自生产之日起,保质期按照产品标注执行。 5

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