(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211303009.0 (22)申请日 2022.10.24 (71)申请人 上海中医药大学附属岳阳中西医结 合医院 地址 200437 上海市虹口区甘河路1 10号 (72)发明人 程晓东　王元花　马金昀　丁桂清　 (74)专利代理 机构 上海卓阳知识产权代理事务 所(普通合伙) 31262 专利代理师 周春洪 (51)Int.Cl. A61K 31/352(2006.01) A61P 25/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (54)发明名称 一种治疗脱髓鞘疾病的药物及应用 (57)摘要 本发明涉及一种治疗脱髓鞘疾病的药物， 由 山奈酚组成。 本发明经 实验证实， 山奈酚对EAE小 鼠有很好的预防和治疗效果， 可以显著缓解EAE 小鼠的神经功能障碍， 减缓EAE小鼠体重下降的 趋势， 降低疾病神经功能评分， 并延迟发病时间。 山奈酚在40mg/kg/d给药浓度时能明显减轻EAE 小鼠的脊髓炎性浸润， 抑制EAE小鼠中枢神经系 统的髓鞘脱失。 本发明为山奈酚开辟了新的用 途， 为临床治疗中枢神经系统脱髓鞘疾病提供新 的候选药物。 权利要求书1页 说明书5页 附图3页 CN 115429788 A 2022.12.06 CN 115429788 A 1.一种治疗脱髓鞘疾病的药物， 其特征在于， 所述的药物山奈酚是一种天然黄酮类化 合物， 其结构式( Ⅰ)所示。 2.根据权利要求1所述的药物， 其特征在于， 所述药物为胶囊剂、 片剂、 粉剂、 注射剂或 外用剂。 3.山奈酚在制备 预防/治疗脱髓鞘疾病药物中的用途。 4.根据权利要求3所述的用途， 其特征在于， 所述的脱髓鞘疾病为中枢神经系统脱髓鞘 疾病， 采用的脱髓鞘疾病动物模型 是EAE。 5.根据权利要求4所述的用途， 其特征在于， 所述的中枢神经系统脱髓鞘疾病为多发性 硬化疾病。 6.根据权利要求3所述的用途， 其特征在于， 所述山奈酚在制备改善EAE小鼠的神经功 能障碍、 抑制中枢神经系统炎性浸润和髓鞘脱失药物中的用途。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115429788 A 2一种治疗脱髓鞘疾病的药物及应用 技术领域 [0001]本发明涉及中医药研究开发利用领域， 具体地说， 是一种治疗脱髓鞘疾病的药物 及应用。 背景技术 [0002]脱髓鞘疾病(Demyelinating  Disease)是一种神经系统疾病， 是髓鞘形成障碍或 遭到破坏， 所导致的疾病的统称。 脱髓鞘疾病可以分为中枢神经系统脱髓鞘疾病(最多见， 其中以多发性硬化、 视神经脊髓炎谱系疾病为代表)、 周围神经系统脱髓鞘疾病， 以及中枢 和周围神经系统联合脱髓鞘疾病。 [0003]多发性硬化(Multiple  sclerosis， MS)是中枢神经系统的自身免疫性脱髓鞘疾 病。 在全球范围内， 约有200多万人罹患该病， 主要临床表现是运动障碍， 视力、 味觉、 嗅觉、 认知和精神障碍， 共济失调等， 具有高致残率和高复发率的特点， 严重影响患者的生活质 量， 给患者家庭和社会带来沉重的经济负 担。 MS发病机制尚不清楚， 且当前没有彻底治愈该 疾病的特效药物， 临床上多采用格列吡啶、 富马酸二甲酯、 β 干扰素和激素等药物缓解疾病 的进展和复发， 但是存在药物耐受和毒、 副作用大等 缺点。 [0004]中医药在治疗MS疾病方面具有资源丰富， 疗效显著， 毒、 副作用小、 价格低廉等独 特优势， 从 中医药角度寻求有效治疗MS疾病的药物和疗法获得愈来愈多的国内外学者的关 注。 山奈酚(Kaempferol， Kae)是黄酮类化合物， 广泛存在于多种蔬菜、 水果以及中草药等植 物中， 最近研究发现山奈酚作为一种常见且安全的膳食补 充剂， 具有抗炎、 抗癌、 抗抑郁、 抗 惊厥和保护脑缺血损伤等作用。 [0005]为了寻求新的治疗中枢神经系统脱髓鞘疾病 的药物， 本发明以山奈酚为研究对 象， 观察山奈酚对MS疾病的治疗效果， 采用MS的经典动物模型 ‑‑EAE小鼠进行实验研 究， 发 现山奈酚对EAE脱髓鞘小鼠有很好的预防和治疗效果， 显著改善其神经功能障碍， 减轻中枢 炎性浸润， 抑制脱髓鞘。 [0006]目前尚未 见山奈酚作为治疗中枢神经系统脱髓鞘疾病的药物的相关研究和报道。 发明内容 [0007]本发明的目的是针对现有技 术中的不足， 提供一种治疗脱髓鞘疾病的药物。 [0008]本发明的另一目的是， 提供一种上述药物的用途。 [0009]为实现上述第一个目的， 本发明采取的技 术方案是： [0010]一种治疗脱髓鞘疾病的药物， 所述的药物山奈酚是一种 天然黄酮类化合物， 其结 构式(Ⅰ)所示。 [0011] [0012]优选地， 所述药物为胶囊剂、 片 剂、 粉剂、 注射液或外用剂。说　明　书 1/5 页 3 CN 115429788 A 3