(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211219735.4 (22)申请日 2022.10.08 (66)本国优先权数据 202111171479.1 2021.10.08 CN (71)申请人 山东中医药大学 地址 250355 山东省济南市长清区大 学路 4655号山东中医药大学 (72)发明人 毛近隆　周慧　陈飞翔　张梦田　 陈淑洁　王蕾　王培辰　贾佳　 (51)Int.Cl. A61K 36/185(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 39/06(2006.01) (54)发明名称 一种治疗前列腺癌 的中药组合物及其制备 方法和应用 (57)摘要 本发明公开了一种具有治疗和预防前列腺 癌的中药 组合物， 是由原料猕猴桃根和石韦制备 的， 猕猴桃根和石韦的重量比为1～10:1～10， 制 备方法包括以下步骤： 猕猴桃根和石韦粉碎后， 经纯水提取， 或经先水后醇提取， 或经先醇后水 提取获得提取液， 进一步浓缩干燥获得提取物。 本发明的中药组合物以猕猴桃根和石韦配伍， 对 前列腺癌PC ‑3细胞增殖有明显的抑制效果， 可预 防和治疗前列腺癌。 本发明的中药组合物与内分 泌药物或化疗 药物联合应用， 具有协同增效减毒 的效果。 本发 明的中药组合物可降低内分泌药物 或化疗药物的副作用， 延缓耐药时间， 延长生存 期。 权利要求书2页 说明书12页 附图2页 CN 115463165 A 2022.12.13 CN 115463165 A 1.一种治疗或/和预防前列腺癌的中药组合物， 其特征在于， 含有以下原料药： 猕猴桃 根和石韦， 优选的重量比为1～10： 1～10 。 2.根据权利要求1所述的中药组合物， 其特征在于， 所述猕猴桃根和石韦的重量比为1 ～3： 1～3， 优选的重量比为3:2、 2:1、 3:1、 1:1、 1:3、 1:2、 2:3 。 3.一种治疗或/和预防前列腺癌的中药组合物， 其特征在于， 所述中药组合物的制备方 法包括以下步骤： 将猕猴桃根和石韦 粉碎后混合或混合后粉碎， 加入原料药总重量2～60倍 的溶媒， 提取20～120分钟， 滤渣加入原料药总重量2～60倍的溶媒再提取20～120分钟， 连 续提取1～6次， 除去 滤渣合并滤液， 得到中药组合物的提取液， 将提取液进一步浓缩， 干燥， 得到中药提取物； 或/和： 所述的提取， 优选为加热提取， 可以辅助浸泡、 回流、 超声、 微波辅助， 和/或由其 两种或两种以上的组合； 或/和： 所述的溶媒， 优选为水、 醇、 或水和醇的组合， 醇优选为甲醇、 乙醇、 丁醇； 或/和： 所述的溶媒， 优选为水和醇的组合， 其重量比为1～20： 1～20， 进一步优选为30% 甲醇、 50%甲醇、 70%甲醇、 无 水甲醇、 3 0%乙醇、 5 0%乙醇、 70%乙醇、 95%乙醇。 4.根据权利要求3所述的治疗或/和预防前列腺癌的中药组合物， 其特征在于， 所述中 药组合物的制备方法包括以下步骤： 将猕猴桃根和石韦混合后粉碎或粉碎后混合， 加入原 料药总重量5～30倍的溶媒， 加热回流提取60分钟， 滤渣加入原料药总重量5～30倍的溶媒 再提取60分钟， 连续提取1～3次， 除去滤渣合并滤液， 得到中药组合物的提取液， 将提取液 进一步浓缩， 干燥， 得到中药提取物； 或/和： 所述的溶媒， 优选为水、 乙醇、 或水和乙醇的组合， 乙醇进一步优选为30%乙醇、 50%乙醇、 70%乙醇、 95%乙醇； 或/和： 所述的连续提取， 优选为用水连续提取2次、 先用水提取1次再用乙醇提取1次、 先用乙醇提取1次再用水提取1次、 用5 0%乙醇连续 提取2次。 5.根据权利要求3所述的治疗或/和预防前列腺癌的中药组合物， 其特征在于， 所述中 药组合物猕猴桃根和石韦的重量比为3:1， 制备方法包括以下步骤： 将猕猴桃根和石韦混合 后粉碎或粉碎后混合， 加入原料药总重量20倍的水， 加热回流提取60分钟， 滤渣加入原料药 总重量20倍的水， 加热回流提取60分钟， 除去滤渣合并滤液， 得到中药组合物的提取液， 将 提取液进一步浓缩， 干燥， 得到中药提取物； 或/和： 将猕猴桃根和石韦混合后粉碎或粉碎后混合， 加入原料药总重量20倍的水， 加 热回流提取60分钟， 滤渣加入原料药总重量20倍的95%乙醇溶液， 加热回流提取60分钟， 除 去滤渣合并滤 液， 得到中药组合物的提取 液， 将提取 液进一步浓缩， 干燥， 得到中药提取物。 6.根据权利要求1～5中任一项所述的中药组合物在制备治疗或/和预防前列腺癌的药 物中的应用， 所述的前列腺癌优选为激素 敏感性前列腺癌、 去势抵抗 性前列腺癌。 7.根据权利要求1～5中任一项所述的中药组合物在制备治疗或/和预防前列腺癌的药 物中的应用， 优选为在制备治疗或/和预防前列腺癌细胞增殖、 凋亡、 迁移的药物中的应用。 8.根据权利要求1～5中任一项所述的中药组合物在制备治疗或/和预防前列腺癌的联 合药物中的应用， 优选为在制备治疗或/和预防前列腺癌细胞增殖、 凋亡、 迁移的联合药物 中的应用。 9.根据权利要求1～5中任一项所述的中药组合物联合内分泌药物或/和化疗药物在治权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115463165 A 2疗前列腺癌的药物中的应用， 所述的内分泌药物优选自比卡鲁胺、 阿比特龙、 恩杂鲁胺、 戈 舍瑞林、 亮丙瑞林， 所述的化疗药物优选自紫杉醇、 顺铂、 环磷酰胺、 氟尿嘧啶、 米托 蒽醌。 10.一种治疗和/或预防前列腺癌的中药组合物， 含有权利要求1～5 中任一项所述的中 药组合物， 可以与药学上可接受的辅料混合制成各种剂型， 所述剂型选自汤剂、 颗粒剂、 胶 囊剂、 散剂、 片剂、 丸剂、 注 射剂、 脂质体制剂、 纳米粒制剂中的一种， 优选为汤剂、 颗粒剂、 胶 囊。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115463165 A 3